▍来历: 赛柏蓝 作者: 半夏

8月19日,新华制药发布《亚盛娱乐开户全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家经过仿制药一致性点评的布告》。

盐酸西替利嗪片最早由UCB Pharma SA 公司开发和推出,并与各许可证持有商联合出售,是一种安全、长效的高选择性非冷静组胺H1受体拮抗剂。 该产品用于季节性鼻炎、终年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症医治。

2005年7月,瑞士UCB Farchim SA 公司初次在我国取得《进口药品注册证》,产品名为仙特明®(Zyrtec®)。 现在,于我国境内已上市的盐酸西替利嗪片企业包含新华制药高密公司、扬子江药业、齐鲁制药等。 相关材料显现,盐酸西替利嗪制剂2018年全球出售额约为8.84亿美元。

依据上述布告,现在新华制药出产的盐酸西替利嗪片(10mg),为该品规首家经过一致性点评。 到2019年7月31日,新华制药用于盐酸西替利嗪片一致性点评项目研制费用投入约为人民币800万元。

商场增加迅猛

依据米内网数据库,从近几年的商场规模看,西替利嗪2013年至2016年的商场增加十分缓慢,但2017年呈现了增加峰值,增加率高达46.45%,到了2018年仍然稳步增加,增加率将近10%。

可见,跟着人们生活环境和生活方式的改动,用于抗过敏的西替利嗪在临床上需求用量日益增大。

(数据来历: 米内网)

过评品规用量最大

米内网数据库显现,从不同品规的商场比例来看,本次新华制药过评的品规,即盐酸西替利嗪片(10mg)在医院商场用量是最大的,占有38.04%的比例。 新华制药作为该品规首家过评的企业,接下来在商场大将占有必定的优势。

(数据来历:米内网)

商场竞争剧烈

从现在的商场竞争格式看,西替利嗪并没有肯定的一家独大,而是由四家企业占有较大的商场,一起有很多企业分割商场。

依据米内网数据库,现在西替利嗪占商场较大的企业为优时比和澳美,均占有26.21%的商场比例。 其次是鲁南贝特(14.94%)、宜昌东阳光(9.8%)。 值得一提的是,作为首家经过一致性点评的新华制药,相同不行小觑,该产品有望在接下来的集采和带量收购中,对现在的商场竞争格式建议冲击。

(数据来历:米内网)

赛柏蓝据查询《我国上市药品目录集》数据发现,到现在,已有超越300个药品经过一致性点评或视同经过一致性点评。 其间,有近30个品规已集满三家企业。

依据方针要求,同种类药品经过一致性点评的出产企业到达3家以上的,在药品会集收购等方面不再选用未经过一致性点评的种类。

除此之外,现在越来越多的省份对未过一致性点评的药品提出约束办法。 未过一致性点评的药品,将会越来越困难。 医药商场,将面对从头洗牌。